《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m康师傅是哪国的牌子？²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和(hé)泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn康师傅是哪国的牌子？)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物(wù)研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人(rén)群(qún)标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过康师傅是哪国的牌子？度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对(duì)外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称(chēng)，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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